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Centre de recherche clinique

Organigramme

Le centre de recherche clinique dépend du service de cardiologie.

Le Dr Pierre TROISFONTAINES, médecin chef service ainsi que l’ensemble de cardiologues assurent le bon fonctionnement du centre.

Equipe infirmière, coordinatrice de recherche clinique

Présentation du centre de recherche clinique de Cardiologie

Les essais cliniques sont essentiels sur le plan médical, ils contribuent à l’amélioration continuelle des traitements, des nouveaux matériaux et de nouvelles techniques. Ils apportent des données de référence sur les pathologies, leur prise en charge et sur l’usage des médicaments ou autres prescriptions médicales grâce à une estimation valable du rapport bénéfice/risque d’un traitement. C’est sur base des résultats des essais cliniques que sont établies les recommandations internationales de bonnes prises en charge des pathologies.

A la fin des années 80, le service de cardiologie était de plus en plus sollicité à participer à divers protocoles de recherche clinique. L’unité de recherche du service de cardiologie, pionnière tant au niveau local que national et international, s’est progressivement développée et est aujourd’hui composée d’une équipe de 4 infirmières coordinatrices de recherche.
L’unité a développé et assuré, en autonomie et en collaboration avec des services et/ou des professionnels intra et extra hospitaliers, un cadre et une infrastructure spécifiques garantissant la qualité des projets de recherche clinique dans lesquels le service s’engage.

Chaque projet nécessite, avant son commencement au sein de l’institution, un accord du comité d’éthique local et/ou du comité d’éthique central. En collaboration avec le comité d’éthique et le service juridique de notre institution, nous avons établi des procédures de manière à assurer un fonctionnement répondant aux directives de la loi du 7 mai 2004 sur l’expérimentation humaine ainsi le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (norme de qualité éthique et scientifique international) et de la Déclaration D’Helsinki.

Actuellement, l'équipe participe de façon active dans plus d'une trentaine d'études et de registres.

Etudes & registres CARDIOLOGIE 2020-2021

Nom: Titre:
Advor Essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle et de phase IV portant sur les effets diurétiques de l’acétazolamide (Diamox ®) chez des patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée et une surcharge volémique
Aegis Une étude multicentrique de phase III, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, visant à étudier l’efficacité et la sécurité d’emploi du CSL112 chez des sujets présentant un syndrome coronarien aigu
Apicat Traitement anti-coagulant prolongé pour ETEV (évènement thromboembolique veineux) associé au cancer: dose réduite vs dose pleine d'Apixaban
Apollo-B A Phase 3, Randomized,Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Patisiran in Patients with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR Amyloidosis with Cardiomyopathy)
Artesia Apixaban pour la réduction du thrombo-embolisme chez les patients souffrant de fibrillation atriale subclinique détectée par un appareil cardiaque
Best -Mag Optical Coherence Guided Treatment of ST-segment Elevation Myocardial Infarction with the Drug-eluting Resorbable Magnesium Scaffold : the Best-Mag multicentre Study. (BElgian ST-segment elevation myocardial infarction treatment with resorbable MAGnesium scaffold.)
Biostream Observation de la pratique clinique courante des patients insuffisants cardiaques implantés avec des dispositifs CRT BIOTRONIK
BWGCTO Registry on percutaneous interventions for chronic total occlusions of coronary arteries - Belgian Working Group on Chronic Total Occlusion
BLAAO The Global Belgian Left Atrial Appendage Occlusion Registry
Cardiomems - Coast La collection des données, concernant la sécurité et l’efficacité du système CardioMEMS HF, pour des adultes présentant une insuffisance cardiaque (IC) de Classe III selon la New York Heart Association (NYHA) et qui ont été hospitalisés pour insuffisance cardiaque au cours des 12 derniers mois. 
Compare Absorb ABSORB bioresorbable scaffold vs. Xience metallic stent for prevention of restenosis following percutaneous coronary intervention in patients at high risk of restenosis.
Compass Etude contrôlée, randomisée, évaluant le rivaroxaban dans la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez des patients présentant une coronaropathie ou une artériopathie prériphérique.
Cryo-AF Registre Mondial Cryoablation AF
Dalcor Étude de phase III, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, visant à évaluer les effets du dalcetrapib sur le risque cardiovasculaire (CV) dans une population génétiquement définie atteinte d'un syndrome coronarien aigu (SCA) récent : L'essai dal‐GenE
Diamond A Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Withdrawal, Parallel Group Study of Patiromer for the Management of Hyperkalemia in Subjects Receiving Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitor (RAASi) Medications for the Treatment of Heart Failure (DIAMOND)
Emperor Essai randomisé de phase III en double aveugle visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de 10 mg d’empagliflozine une fois par jour par rapport à un placebo chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection préservée (ICFEp)
Empulse A multicentre, randomised, double-blind, 90-day superiority trial to evaluate the effect on clinical benefit, safety and tolerability of once daily oral EMPagliflozin 10 mg compared to placebo, initiated in patients hospitalised for acUte heart faiLure (de novo or decompensatied chronic HF) who have been StabilisEd
Etna AF Étude non interventionnelle évaluant le traitement par édoxaban dans la pratique clinique courante chez des patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire
Etna VTE Edoxaban Treatment in routine clinical practice in patients with Venous ThromboEmbolism in Europe (ETNA-VTE-Europe)
e-ultimaster e-Ultimaster-Prospective, single-arm, multi-centre, observational registry to further validate safety and efficacy of the Ultimaster DES system in unselected patients representing everyday clinical practice
Fabry Une étude sur l’incidence de la maladie de Fabry chez les patients avec un épaississement du muscle cardiaque
HF III registry Registre d’Insuffisance Cardiaque Phase III
Marc-2 Marqueurs et réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque chez les patients sans bloc de branche gauche : Etude prospective MARC-2
Master DAPT Comparer, dans le cadre des directives actuelles et des indications d’utilisation, une durée de DTAP (double traitement par antiagrégant plaquettaire) abrégée versus prolongée après la mise en place d’un stent à élution de Sirolimus Ultimaster recouvert d’un polymère biorésorbable chez des patients présentant des risques hémorragiques élevés.
Node 301 - RAPID Multi-Centre, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Efficacy, and Safety Study of Etripamil Nasal Spray for the Termination of Spontaneous Episodes of Paroxysmal Supraventricular Tachycardia. The RAPID Study
NSTEMI Etude, prospective, observationnelle de patients se présentant pour NSTEMI dans des Hôpitauxde Pays membres de ESC, pour permettre de mieux comprendre les lacunes ou/et les besoins dans la prise en charge de ces patients et apporter une amélioration.
Pacific Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et à groupe parallèle, visant à déterminer la posologie et à évaluer l’efficacité et la sécurité du BAY 2433334, chez des patients à la suite d’un infarctus aigu du myocarde.
Phynal étude basée sur le registre qui examinera de façon prospective les lésions du tronc commun, coronaire gauche, (sténose de diamètre 40-80% sur QCA), avec ou sans maladie multi-vaisseaux.
Portico Clinical evaluation of the safety and performance of the Portico™ Transcatheter Heart Valve in the treatment of patients with severe symptomatic aortic stenosis.
SCAD registre de données cliniques, sur la prise en charge et sur l’évolution des patients présentant une dissection coronaire spontanée.
Soloist Etude randomisée multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles visant à évaluer les avantages de la sotagliflozine sur le plan clinique chez des patients atteints d’un diabète de type II et stables sur le plan hémodynamique à la suite de l’aggravation d’une insuffisance cardiaque
Strength Etude des résultats à long terme évaluant la réduction du risque résiduel sous statines avec Epanova chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé atteints d'hypertriglycéridémie (STatin Residual Risk Reduction with EpaNova in HiGh Cardiovascular Risk PatienTs with Hypertriglyceridemia
TAVI Enregistrement Belge de TAVI
Xareno Rivaroxaban chez Insuffisant rénal
Xatoc XATOC - Rivaroxaban + Acetylsalicylic Acid: Treatment patterns and Outcomes across the disease Continuum in patients with CAD and/or PAD

Lieu

Site Citadelle - route A139